FDA Advisory No. 2020-1262-A || Babala sa Publiko Tungkol sa Pagbili at Paggamit ng mga Hindi Rehistradong Gamot na:

Share this Post!

Pinapayuhan ng Food and Drug Administration (FDA) ang publiko laban sa pagbili at paggamit ng mga hindi rehistradong gamot na:

  1. OTC Banlangen Keli Sachets 20’s
  2. OTC Ankahuangmin Jiaonang TS® – Paracetamol, Caffein, Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Capsule [as reflected in the package insert]
  3. OTC Fuke Tiaojing Pian Tablet [as reflected in the package insert]
  4. [Label in foreign language]
  5. B.S® Yunsuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye – Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection Vial 100 ml [as reflected in the package insert]
  6. HASEN® Yansuan Leinitiding Zhusheye – Ranitidine Hydrochloride Injection Ampoule 2ml:50mg
  7. Zhusheyong Lai’anpilin – Lysine Acetylsalicylate for Injection Vial 0.9g [as reflected in the package insert]
  8. OTC Fufang Banlangen Keli Sachet 10’s [as reflected in the package insert]
  9. Aomeilazuo Changrong Jiaonang – Omeprazole Enteric-coated Capsule 20mg [as reflected in the package insert]
  10. SHANGYUAN® Gaomengsuanjia
  11. Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection – Rusuan Zuoyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 100 ml [as reflected in the package insert]
  12. Fu Bang Fu Kang Zuo Jiao Nang (Secondary packaging) Fluconazole Capsule 50 mg (Primary packaging)
  13. OTC Huoxiang Zhengqi Jiaonang Capsule
  14. Fu Bang Luo Hong Mei Su Jiao Nang 150 mg Capsule
  15. China Time-honored Brand Paishi Keli 20g Sachet[as reflected in the package insert]
  16. OTC shuangzuotai shuan – Metronidazole, Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories [as reflected in the package insert]
  17. Fufang Huangliansu Pian Tablet
  18. OTC Jianwei Xiaoshi Pian Tablet [as reflected in the package insert]
  19. OTC Newomen® Shier Wujibaifeng Wan Sachet 8’s
  20. OTC 999®Ganmaoling Keli Sachet 9’s
  21. Jiantong® Ganmaoqing Jiaonang Capsule
  22. Shineway Qingkailing Zhusheye Ampoule 10 ml [as reflected in the package insert]
  23. OTC Ke Te Ling Jiao Nang Capsule
  24. Danshenzhusheye Ampoule 10 ml
  25. OTC Yansuan Anxiusuo Pian – Ambroxol Hydrochloride Tablet [as reflected in the package insert]
  26. OTC CISEN® Hongmeisu Yangao – Erythromycin Eye Ointment [as reflected in the package insert]
  27. OTC [Label in foreign language]
  28. [Label in foreign language] 0.25g
  29. OTC [Label in foreign language]
  30. OTC Tian Ma Shou Wu Pian 0.5 g Tablet
  31. CSPC® [Label in foreign Language] 0.5g Vial
  32. JUCISHAN® Jigan Zhusheye – Inosine Injection Ampoule 2ml:100mg
  33. Progesterone Injection Ampoule 1ml:10 mg

Napatunayan sa pamamagitan ng isinagawang Post-Marketing Surveillance (PMS) ng FDA na ang mga nasabing gamot ay hindi dumaan sa proseso ng rehistrasyon ng Ahensya at hindi nabigyan ng kaukulang awtorisasyon tulad ng Certificate of Product Registration (CPR). Dahil dito, hindi masisiguro ng Ahensya ang kalidad, kaligtasan at bisa nito. Samakatuwid, ang paggamit ng nasabing mga iligal na produkto ay maaaring magdulot ng panganib sa kalusugan.

Alinsunod sa Republic Act No. 9711, o ang Food and Drug Administration Act of 2009, ang paggawa, pag-angkat, pagbenta, pamamahagi, paglipat, promosyon, pagpapatalastas o sponsorship ng produktong pangkalusugan nang walang kaukulang awtorisasyon mula sa FDA ay ipinagbabawal.

Ang lahat ng establisyamento at/o entidad ay binabalaang huwag mamahagi ng nasabing mga iligal na produkto hanggang sa ito ay mabigyan ng kaukulang awtorisasyon. Karampatang parusa ay mahigpit na ipatutupad sa mga lalabag.

Hinihiling sa lahat ng Local Government Units (LGUs) at Law Enforcement Agencies (LEAs) na tiyaking ang mga produktong ito ay hindi maibebenta o magagamit sa kanilang mga nasasakupan.

Para sa karagdagang impormasyon at katanungan, maaaring mag-email sa [email protected]. Upang mag-report ng patuloy na pagtitinda o pangangalakal ng mga hindi rehistradong gamot, mag-email sa [email protected]. Maaari ring tumawag sa Center for Drug Regulation and Research (CDRR) sa numerong (02) 8809-5596.  Para sa mga hinihinalang hindi kanais-nais na reaksyon sa gamot, i-report agad sa FDA gamit ang link na ito: https://primary reporting.who-umc.org/Reporting/Reporter?OrganizationID=PH at kumpletuhin ang mga kinakailangang impormasyon.

Ang lahat ay hinihikayat na palaganapin ang mga nakasaad na impormasyon.

Attachment:->FDA Advisory No.2020-1342-A